GMP认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求，便于食品的贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合法规的要求。
GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
中小企如何应对GMP认证后的挑战
1 、共享资源。
中小企为应对认证，大量资金积压在固定资产上，相应的会给产品研发和市场营销带来很大压力和风险。这时候，应该主动出击，创造机会多方寻求实力强，响的大型企作为对方的加工基地，盘活闲置设备，以尽快改变生存窘境。事实上，许多着名企业也正需要这样贴牌和代工的生产方式以提升企业竞争优势，完成产业链的重塑和再造，再或者通过双方协商，由对方以收购、兼并、重组的方式把中小企纳入集团化整体战略运作体系，保留中小企原先的技术和人才优势，灵活生产批量小、实效强、成本高的单一品种，以大化的满足细分市场目标消费需求，从而实现为大企业的专项配套服务和补充能量优势。
还可以通过大规模招商，借用经销商、代理商的资金。或是直接和原来的代理商洽谈，通过出让部分股份，形成风险共担机制，这样代理商、经销商会加卖命推销你的产品。
已经获得 GMP 认证的国有企双鹤制股份有限公司前几年在收购方面步伐很快，自 1997 年 2 月完成 GMP 认证之后，陆续兼并了国内 22 家小厂及一些医商贸公司，包括双鹤现代、双鹤高科、双鹤牡丹江公司、双鹤晋新公司 ( 山西 ) 、双鹤京西 ( 西安 ) 、安徽双鹤、合肥神鹿、昆山双鹤、淮安双鹤等等。
2 、深挖潜力。
GMP 的设备都是比较好的设备，设备的机械化水、自动化水平应该是很高的，因此要把设备的潜能充分发挥出来，减少人员使用，提高机器效率。要下死命令，没有任何借口来做内部挖潜、降成本的工作，内部挖潜在难也比市场外部竞争容易。
迅速提高生产工人对设备的熟练程度，通过短期内阻止一批精干生产干将，掌握生产操作技术，缩短学习曲线，降低学习曲线的成本。这样才能尽快降低次品率，发挥出新设备的优点，提高生产效率，在当今白热化的市场竞争环境下，进行规模化生产，以及严格控制每一个环节的费用支出，无疑是企业赢得低成本竞争优势的可能法门。
寻找上量的锐利营销模式，比如终端拦截、会议营销、城乡推广会、寻找代理商等，以减少销售所需的资金。中小企可与一些上规模、讲信誉的代理商、经销商合作，双方优势互补，各取所需，借助对方的资金、网络、渠道等自身不具备的市场优势，专门生产，严格确保生产质量，营销上则实行外包，也可为对方进行贴牌，以节约成本开支，降低市场风险，充分挖掘自身潜力。
3 、相互整合。
尚未达标的几个中小企业可相互整合，树立起战略发展观念。每家只需少量投资，以自身相匹配的技术、业务、物流等资源进行横向联合，实现信息共享、渠道共融、风险共担，把人员有机合理的分配使用，这样目标清晰有利于在区域经济中站稳脚跟，大程度的减少资源浪费。
4 、开拓市场，开发新的高附加值产品，向市场要效益
原来普的利润微薄，生产开工就亏本，不如彻底放弃。对于还有利润的产品，可以采取集中化竞争策略，进一步把力量集中在这些品种上，做大规模，靠规模取胜。迅速引进和自我开发高附加值的新品种，提高赢利能力。仿制到期的中保护品种，和到期品种，或者开发保健食品，消化产能。
约 60% 的中小企业在不同程度承受着新品研发、银行还贷、营销渠道建设、资金缺乏的巨大压力。这就使得企业迫切需要在短的时间内见到效益，建议先拿一些 " 短、平、快 " 的技术含量低的项目以解燃眉之急，尽量设法仿制市场前景不错的中保护到期品种，到期品种。
长期以来，的医市场都是以仿制为主导的市场。由于体制的原因，长期的研发经费严重不足、不重视研发，使得企业没有新产品，没有可持续发展能力。医企业通过 GMP 认证免于之后，由于大量的资金被沉淀到 GMP 项目上，而且多是贷款，于是研发资金加没有。但是产能却是真实地被放大了，因此在今后相当长一段时间内，仿制仍占据主导地位。低水平的仿制和价格战仍将是市场的主流现象。
GMP认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局品处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报局发布审查公告(10个工作日)
GMP认证推行现状及问题分析
保健食品GMP对保健食品生产企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输以及品质和卫生管理等方面作出了全面而细致的规定。2003年4月2日，印发执行《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》（以下简称“77号文”），进一步细化了保健食品GMP规定，从而将它推到了实际操作层面，并明确只有达到GMP要求的保健食品生产企业才能获得保健食品生产许可证。
保健食品GMP实施以来，我国保健食品的生产条件无论是硬件还是软件，都有了质的提升，基本实现与接轨。为明显的是，绝大部分保健食品生产企业都有了30万级以上等级设计的洁净车间，基本使用现代化的生产设备，物流通道分开，生产过程有记录，原料和产品有了出入库放行流程。总体上，保健食品质量安全较以往得到了大的**。
但不可否认的是，当前保健食品生产企业实际执行GMP的效果与“77号文”的要求仍有很大的差距，主要表现在以下两个方面：
一是并非所有保健食品生产企业都通过了保健食品GMP认证。以深圳地区为例，目前全市共有29家保健食品自主生产企业，根据“77号文”必须通过保健食品GMP认证之后才能从事保健食品的生产。但事实上，只有23家企业通过了保健食品GMP认证，仍有6家企业未通过GMP认证。
二是通过认证的企业并不严格执行GMP要求。笔者在对深圳市保健食品生产企业的监督检查中发现，对于已经通过保健食品GMP认证的企业；其在生产过程中实际执行GMP要求的情况也并不理想，存在对条文执行不彻底，做表面文章的现象。突出表现在：部分企业对于原料的审核验收，不能严格按照保健食品GMP的要求进行质量检验合格后投产，也不能完全做到索要原料的供货方检验报告；部分企业对于原料的称量、投料不能很好地执行两人复核制度；对于保健食品留样，部分企业留样数量和时限达不到稳定性实验的要求，部分企业甚至没有留样等。
GMP推行遇阻的原因
当前保健食品GMP推行过程中之所以出现种种问题，主要存在以下三方面原因：
一是GMP认证作为生产许可条件缺少“法律”支持。虽然2003年执行的“77号文”规定：“未达到GMP要求的保健食品生产企业不能获得保健食品生产许可证”，但根据2004年7月1日正式施行的《*共和国行政许可法》的规定，所有的行政许可皆由法定，许可条件应有法规、规章等进行具体规定。而“77号文”只是的规范性文件，如果各省级地方规章中未将GMP认证作为其保健食品生产企业许可条件之一，则“77号文”对于保健食品生产企业许可就不具有约束力。换言之，保健食品生产企业只要取得省级食品品监管部门颁发的《保健食品生产企业卫生许可证》，就具有保健食品生产资质，其是否通过保健食品GMP认证已不再重要。
二是不执行GMP没有处罚措施。我国自1988年正式推广品GMP认证，经过二十几年时间，全国品生产行业取得了质的提升。为何能取得这么大的成功？笔者认为重要原因就是它具有明确的行政处罚措施——在《品管理法》中有明确的违反GMP条款的处罚措施。《品管理法》七十九条规定：“品生产企业未按照规定实施《品生产质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《品生产许可证》。”这就给品GMP条款的执行提供了强制力。然而，在保健食品领域，各相关法律法规中并没有类似规定。换言之，保健食品生产企业即使在实际生产中无视GMP规定，也不会受到处罚。
三是企业认识不到位。大部分保健食品生产企业对GMP的认识较为粗浅，存在较大认识误区。有些企业认为GMP规定过于细致、琐碎，甚至有些小题大做，所以只是将通过GMP认证作为给企业“贴金”的一种手段，一种炫耀资本，而并不真正认为GMP会对生产实际带来太多的帮助；有些企业认为，实施GMP会增加企业成本，所以应付完认证，就会另行一套以降低成本；有些企业认为，只要拥有了设计科学的厂房、净化车间和的设备仪器，就等于实施了GMP。
很明显这3种认识都是错误的。首先，GMP规定确实细致，但这正是它考虑周全、防微杜渐的体现，处处体现它“减少污染或交叉污染，降低人为差错”的宗旨，以求大限度地**产品质量。其次，如果不推行GMP，仍然按照小作坊的模式生产保健食品，管理成本可能是降低了，但显然产品质量没有，生产出次品、不合格品的几率大大提高，反而使得总体成本高。同时企业遭受处罚的几率也高。三，硬件和软件对于执行GMP缺一不可。事实上，拥有漂亮的厂房、车间、现代化的设备只是执行GMP的基本条件，仅仅是硬件。还有软件，即管理制度、工艺规程、岗位操作规程以及操作记录。如果仅有硬件，而缺少必要的软件配套，那么硬件在产品质量的**方面所起的作用就不大了。
保健食品GMP必须强制执行
为确保标准的严肃性，使保健食品质量真正有所**，笔者建议从以下三方面加强食品GMP的推行。
一、是从法律层面确立GMP认证和生产许可之间的关系。法律、法规或规章，明确将GMP认证作为生产许可*条件之一，从法律层面明确“不通过GMP认证不得生产保健食品”。以免各地执行“77号文”尺度不一，造成许可尴尬。
二、是加强对企业GMP意识的引导。企业员工的GMP意识决定了企业是真的执行GMP，还是只有一个应付认证的空架子。特别是企业负责人的GMP意识尤其重要，因为企业负责人对企业员工的行为具有无可争议的主导和引导作用。只有让企业负责人切实树立起GMP意识，进而促使全企业员工在思想上真正意识到GMP的巨大作用，牢固树立GMP的理念，企业上下才会真真正正地去执行GMP，从而企业生产经营活动全过程的规范化运作。否则，无论企业表面上多么现代化，或者获得多少荣誉证书，都无法有效产品质量安全。
三、是尽快明确违反保健食品GMP条款的法律责任。令行禁止的前提条件是赏罚分明，必须以强有力的行政处罚措施，强制标准的执行，避免这一标准被束之高阁。
GMP认证申请*条件
GMP验厂咨询：不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找的验厂辅导公司，做一次验厂辅导。
企业要申请GMP认证，必须具备下列5个条件：
（一）领有公司执照或商号之营利事业登记证者。
（二）领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。
（三）符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
（四）从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
（五）加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判定困难时，得提请食品GMP技术会研议。
以上5点是企业必须具备的，也是GMP验厂通过的先决条件。
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GMP认证历史及发展情况
GMP是1963年由美国制行业开始实施法规,其中特殊用途
化妆品纳入了品GMP管理。
1967年世卫组织在典中收入GMP制度。
? 1969年22届世界卫生大会建议各国采用GMP。
1979年世卫组织再次向会员国推荐该制度，并确定为世卫
组织的法规。
美国FDA《现行品生产质量管理规范》、《化妆品GMP指
南》（1992版）。
欧盟《化妆品GMP指南》（1995版）。
2007年标准化组织发布了化妆品的GMP标准即
ISO22716-2007 。
? 目前全世界已有100多个采用GMP进行化妆品生产管理。
GMP在医行业的情况
1982年 医工业公司《品生产管理规范》
1985年《品生产管理规范指南》
1988年颁布了《品生产质量管理规范》
1990年《GMP实施细则》
1992年将《品生产质量管理规范》和《GMP实施细则》
合并编成《品生产质量管理规范》修订本。
1998年成立了品，并于：
1999年重新颁布了《品生产质量管理规范》
创思维是一家从事社会责任验厂咨询、质量体系验厂咨询、反恐验厂咨询、企业管理咨询的辅导机构，深圳市玩具行业协会会员单位，能够帮助工厂一次性BV验厂、UL验厂、ITS验厂、SGS验厂等各类行的审核；合作客户有广东美的集团、广东宝鼎集团、潮州三环集团、惠州三星电子、电子、福建鑫达集团、福建亚伦塑胶、郭氏（中国香港）集团、电子、苏州莱克等等、
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食品化妆品安全：GMP、 GMPC 、ISO22000、、BRC、QS认证等
社会责任认证：BSCI、ICTI、SEDEX、WCA 、WRAP、SA8000、RBA、
反恐安全体系：GSV、SCAN、SCS、C-TPAT、
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