产品描述
21 CFR 110 - 指的是《美国联邦法规法典》; 21 章, 110 部分。是制造、包装或保存人类食品的现行
《良好操作规范》。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》,21CFR 110 是美国食品安全的核心法规。
有限制地接受 - 是指只有在有限的使用范围内,才可接受
不合格产品。
三磷酸腺苷测试 (ATP) - 所有的动物、植物、细菌、酵母和霉菌细胞中都可以找到 ATP。它在食品和微生物的污染中出现。ATP 测试使用生物荧光,检测清洁之后残留在物体表面的 ATP,以审核在产品接触面可能导致微生物 污染的产品的清除情况。
污染 - 指的是由于加入无关的、不适当的或劣质的原料,
导致产品有缺陷。
空气补给装置 - 指的是调节外界空气的设备,能将空气引
入到建筑物中以消除负压,并提供企业内的正压操作。
回风管道 - 指的是通风管道,它将企业内的空气排出,
并将这些空气返送到主要的空气处理或补给装置中。
无菌 - 指的是没有致病菌微生物。
无菌包装 - 指的是对食物产品和包装材料分别进行无菌
处理,然后在无菌环境中进行组合和封装的过程。
审核 - 指的是对食品企业文件和记录的系统性评价, 以
确定相关程序,程序和行动是否达到了程序的期望。
审核员 - 是指执行审核的人员。
杀鸟剂 - 是指针对鸟类的杀虫剂。
虹吸 - 已用、已弄脏或已污染的用水从卫生器具或容器中回流至提供用水的管道;往往由于管道内的压强降低导致。
生物荧光 - 是指生物体发出的可见光,例如,萤火虫、
鱼、真菌、细菌或其它生物体。
《生物反恐法》(2002) - 指的美国《生物反恐法》的规定,要求设立关键环节,以保护国内食品供应链不受故意污染行为的影响。
贴身珠宝饰物 - 指暂时依附于无可见孔洞或其他附着点的脸部或身体皮肤的饰物。尤其指暂时通过在身体或脸部皮肤下层植入磁铁的方式控制饰物。
易碎塑料 - 指的是非基于聚碳酸酯塑料,例如,丙烯酸
塑料或有机玻璃。
专用鞋程序 - 特定在某区域持有和穿着的鞋类, 以
防止交叉感染。
结转产品 -指的是从一批产品的生产中剩余转到下一
批产品的生产。
CARVER+ 冲击 - 食品行业中使用的*版(CARVER)攻击性目标优先顺序工具。它允许用户想象成为一名攻击者,以确定攻击中引人注意的目标。CARVER是下列六种属性的首字母缩略词,这些用来评估攻击中 目标的吸引力:重要性、易接近性、可恢复性、敏感性、有效性和可识别性。冲击作为七种属性已经加入到原来的六种属性中,从而评估攻击对食品行业造成的健康、经济和心理上的综合影响。
接料盘 - 是在在变速箱下面摆放的浅的或开放的容器,
用来收集任何泄漏的润滑油,从而防止产品污染。
类别 -《AIB 统一检查标准》被分成五类:操作方法和人员操作规范、食品安全维护、清洁操作规范、综合虫害管理以及健全的前提方案与食品安全程序。
类别评分 - 以下各项类别的数字评分:操作方法和人员操作规范、食品安全维护、清洁操作规范、综合虫害管理以及健全的前提方案与食品安全程序。
类别评分范围 - 将在某数字范围内对某类别进行评分。该五个评分范围与五个风险评估类别一致:没有发现问题
(200)、观察到小问题 (180-195)、需要改善 (160-175)、 严重 (140-155),或不满意 (≤135)。
定置清洗 (CIP) - 是指在固定场所通过循环、喷射或流动等化学方法清除产品接触面的污垢,并使用水清洗表面以达到清洁的方法。
清洁类型 -
? 深层清洁 - 特别需要人员的清洁,并且涉及拆卸设备或进入设备内部以安全清除食品残留物,从而消除 交叉感染的可能性,并防止细菌、微生物或虫类的滋生。
? 每日 - 清洁外部表面区域,维持设施整洁干净。
? 维护清洁 - 是指熟练的维护人员专门协助开展的清洁,以便清除由维修工作导致的食品残留物、维护化学品、异物或污染。
? 人员区域 - 是指浴室、衣室、休息区或其它类似区域的清洁。
分析证明书 (COA) - 是指包含测试结果的检验报告,该检验报告由供应商提供给客户以证明产品满足规定的测试参数,并符合原料规格。
化学品安全数据表 (CSDS) - 是指向处理化学品的工人和应急人员提供的正确流程。CSDS 提供的信息,包括物理和化学数据、毒性、健康影响、应急和急救程序、存放、处理、保护设备要求、暴露途径、控制措施、安全处理和使用注意事项和溢出/泄露程序。
资格 - 是指一系列的技能、知识或能力。
污染 - 是指致使危害或不宜的行为或过程。无关的,尤其是感染性的原材料的出现产生了不纯的或有害的物质或配制。
纠正措施 - 是指为解决已确定的缺点而做出的改变。
关键控制点 (CCPs) - 是指食品加工过程中可控的某一点,步骤或工序,可以防止、消除食品安全危害 或让其降低到可接受水平。
海关 — 贸易伙伴反恐程序 (C-TPAT) - 是美国海关边防署 (CBP) 推行的非强制性供应链项目,目标在于针对恐怖主义提高私营企业供应链体系的安全性。
缺陷水平 (DALs) - 是指食品中对人体健康无害的的或不可避免的缺陷。
倾斜板 - 是指金属或塑料的角板,每侧均有一个盖子,倾斜板被放置在轴承或变速箱下面,作用是转移产品或食品接触面的润滑物或其它泄露物,从而防止污染。
美国环境保护署 (EPA) - 这是一家美国机构,其任务是并实施法规,这些法规履行议会的环境法。包括但不限于下列法规:《农药法和注册登记》、《清洁水法案》和《饮用水规定》。
必需玻璃制品 - 是指一家企业中不可避免或者不能用另一种原材料取代的玻璃。
发现项 - 审核员的观察项,可索引到某一标准或相关的要求。某一观察到的问题可能有多个发现项
地面/墙面连接处 - 是指地面和墙壁汇合处。
食品企业 - 是指生产、加工、包装或保存人类食用食品的任何企业。
食品级 - 是指不能将非食品化学物质带入食品,并且不包含危害人类健康的化学物质的材料或产品。
食品安全现代化法案 (FSMA) - 该法案于 2011 年 1 月
4 日经签署成为法律,旨在确保美国食品供应的安全性。该法案的目的是通过将重点从污染反应转移到污染预防,来确保美国的食品供应是安全的。
外部供应商验证程序 - 指处理验证进口至美国的食品安全的 FSMA 的进口要求。禁止未能遵守本程序的进口商向美国进口食品。
转基因生物 (GMO) - 是指遗传物质基因通过遗传工程
技术被改变的生物体。
食品安全倡议 (GFSI) - GFSI 是组织/技术,其针对认证标准了基准标准。该标准同时也被应用到食品安全管理架构基准中。
《良好操作规范》(GMP) - 是指一种食品加工或制造规范,遵守这一规范可以保护产品不受污染。美国 21 CFR 110 定义了一些示例,有时候 “c” 放在缩略词 GMP 的前面,表示该规范是现行的。
危害分析关键控制点程序 (HACCP) - 该系统实施七大步骤以识别确定、消除或降低原料、加工或生产中的任何物理、化学或微生物的危害到可接受的水平。
HACCP 基于风险评估,可以识别并确认加工过程中确认的、受监控的关键点以控制被确定的风险。
基于预防性控制风险的危害分析 (HARPC) - 确认危害的
分析以及对该危害的预防性控制。
供热、通风和空气调节 (HVAC)。
高风险操作 - 涉及到对存在污染风险的食品操作,由于食品实在无菌环境下,40°F (4°C) 到 140°F (60°C) 的温度范围下进行加工和存放。
迫近的 - 可能在任何时刻发生。
虫害污染 - 是指在寄主产品中有活的或死的处于不同 生长阶段的昆虫,有昆虫的证据或者昆虫已建立了大量繁殖的种群。
初始类别评分 - 指根据严重性分配的起始分数。单一或各个观察的总数可能会降低初始类别评分。
检查 - 是指对某个食品企业进行彻底的物理审查,以评估
该企业在某一时刻实际发生的状况。
检查员 - 执行检查的人员。
综合虫害管理 (IPM) - 是指依靠综合措施对虫害防治实施有效的和考虑到环境因素的方法。使用有效的互相结合的虫害控制方法,通过经济的方式应用到虫害管理中, 并把对人类、财产和环境的风险降低到低。
中间容器 - 用于转移原材料或食物产品的容器。
杀菌步骤 - 温度(例如,煮熟的食品)、温度和时间(例如,巴氏消毒法)或者温度、压力和时间(例如,封装)的关系,该方法有效地破坏了煮熟食物产品中的致病菌。加工过程中的温度和/或压力,和/或时间要求是以科学为基础的。
拼箱货运 (LTL) - 是指将原材料运送到多个场地的货运。
低效率报告 (MERV) - 是由美国热力、制冷和空气处理工程师协会(ASHRAE)所的对空气过滤器有效性进行评级的测量值。
补救工作区域 - 留出的特定区域用来堆积、整理和重新 包装或丢弃受损的产品。
多个发现项 - 多个标准条款或相关要求下的单个或多个发现项。例如,所有 1.1 来料拒收和干货接收和 1.3 储存操作规范的发现项应作为两个单的发现项。每个单的标准要求对应一个发现项。。
真菌毒素 - 是指在真菌界中,生物体制造的一种毒质,真菌毒素包括霉菌和酵母。
无毒 - 没有毒性的。不能将无毒的物质看作是一种食品,但是如果食用后不会造成损害或死亡。
操作风险管理 (ORM) - 在食品防卫中简化了的风险评估过程,该项评估帮助识别风险并确定任何状态下的佳措施。
感官性能 - 是指一种产品的任何感官性状,包括味觉、颜色、质地、气味或触觉。感官性能测试是指通过对产品的外观检查、触摸和味觉来评估产品的过程。
巴氏杀菌 - 将食物产品暴露在较高的温度或压力下,放置一段时间,以破坏可以产生疾病或导致腐烂的微生物。结果是部分灭菌以破坏致病菌或其它不良的有机体。
致病菌 - 能引起疾病的活体微生物的统称,包括细菌或真菌。
虫害栖息 - 为虫害提供生存和繁衍场所的任何条件或结构缺陷。
杀虫剂 - 杀死有害动物或植物的化学品。杀虫剂特别应用在农业和人类生存的周围区域。一些杀虫剂通过直接接触或残留在食品上而危害人类健康,或者由于其剧毒性污染环境,例如 DDT(该产品在许多被禁止)。杀虫剂包括杀菌剂、除草剂、杀虫剂和杀鼠剂。
虫害防治管理机构 (PMRA)(加拿大)。
pH 值 - 表示溶液酸性或碱性程度的数值。pH 值越小 溶
液的酸性越强,pH 值越大溶液的碱性越强。中性溶液的 pH 值为 7。
信息素 - 由动物分泌的一种化学品,尤其是昆虫,信息素影响相同种类的其它生物的行为或发展,通常作为异性的引诱剂。
信息素捕虫器 - 使用信息素将昆虫吸引到粘虫板上的一种捕虫器,因此可以捕获昆虫。使用信息素捕虫器来确定昆虫的存在和数量,以便识别企业内昆虫的活动或虫害 污染或感染。
气室-通常设在天花板以上或地面以下的场所,气室可用作分配到居民区的被加热空气或被冷却空气的接收室。
政策 - 反映管理层的决策的声明。政策通常是来自企业领导的战略声明,展示组织指导,并证明了高层管理人员的支持。
可饮用 - 适宜饮用的。食品安全中,它通常表示水是否可以饮用。
操作规范 - 在企业中遵守程序的证据。例如,如果检查员看到企业保持化学品被隔离和安全放置,这就是企业通过操作规范来实施化学品控制程序的证据。
前提方案 - 为食品安全和 HACCP 打下基础,并创造生产清洁和安全食品所需的环境的食品企业的程序。
预防性控制 - 基于风险分析的合理的流程、操作方法和过程。一个对安全生产、加工、包装和食品储存了解的人可采用预防性控制分析方法通过危害分析识别危害,并显着减小或预防危害。预防性控制的内容与对安全食品生产、加工、包装和储存的基于科学的分析相一致。预防性维护项目 - 规划维护活动的程序表
装车前验证 - 证明在同一散装车辆上装运的是同一种原料的文件,验证没有不同类原料转运导致的交叉污染。通常该证明在不同货物装运间对车辆未进行湿法或干法清洁时提供。
流程 - 针对如何在一个程序中执行任务的各个步骤说明。例如,在企业的化学品控制程序中, 针对如何清除化学 溢出物有一套流程。
加工助剂 -
? 在食品加工过程中被加入的物质,但是在成品包装之前,可以通过一些方式将这些物质从食品中清除。
? 在加工过程中加入的物质可被转化为正常存在于食品中的成份,并且不会大量增加存在于 食品中的成份数量。
? 在加工过程中作为技术或功能效应加入到食品中的物质以微量的水平存在于成品中,并且在此食品中不会产生任何技术或功能效应。
生产区域 - 与产品区距离非常近的区域,如果在生产区域出现问题,将会影响产品区的安全。
产品区 - 所有食品接触面,和所有食品接触面正上方没有保护的区域。产品区包括暴露的原材料、半成品或成品
程序 - 是指在企业内与要素管理相关的文件集合,这里 的要素特指影响食品安全的要素。例如,化学品控制程序记录了食品企业内与化学品控制相关的所有事项。本程序 包括流程、政策、负责的人员、批准化学品清单、存放要 求、文件要求或其它记录。企业内的所有前提方案都应 书面化。
纯度 - 是一种纯的状态或质量:不含有任何降低品质的物质或污染物。
召回 - 当产品违反法规或管理机构针对产品采取法律措施时,产品从市场中自动清除。
重新分级 - 再次评定不符合规格或低于标准的产品,或将其转化为另一种用途(可达到某种标准的用途或其它目的)的过程。
拒收 - 拒绝接受不合格的产品。
通报食品注册 (RFR) - 美国食品药品监督管理局(FDA)采用的电子报告系统。任一食品企业若发现任何有可能导致严重健康后果的食品时应向 FDA 进行通报。该系统适用于所有 FDA 管理的食品和饲料类别,不包括食品添加剂和婴幼儿配方乳。任何向美国提供人类和动物食品的生产、加工、包装和储存企业都适用于该法规。
风险评估 - 企业内的发现项分类至五个类别:没有发现问题、观察到小问题、需要改善、严重、不满意。
安全密封 -证明产品未受到损坏的一种贴封。
敏感的或易受影响的 - 容易受影响的或易受损的。在本标准中,敏感用来描述易受温度影响的食品和易受虫害污染或感染的企业内区域。
严重性 - 风险评估类别中的风险水平(例如,需要改善风险类别中的一个发现项的严重性如何?)
单一发现项 - 在同一标准主条款或相关要求下的单个
或多个发现。例如所有 1.6 托板条款下(1.6.1.1, 1.6.1.2,
1.6.2.1, 1.6.2.2)的所有发现项,作为一个单一发现项来评分。
一次性容器 - 设计为只可使用一次即被丢弃的容器。
滤袋 - 通常是指一块缝合起来的布料,应用到贮料仓、搅拌器或者油罐运输车辆的上方,在保护内部产品和产品接触面不受污染的同时允许气流通过。
供应商/书 (LOG) - 供应商提供给客户的一封信,上面表明他们的产品满足所有法规要求,并且他们即将生产和销售给客户的产品继续满足这些要求。
威胁评价、评估和管理 (TEAM) - 威胁评价的六个步骤
包括:
? 确定所有操作中的潜在威胁
? 评估威胁以确定那些高风险的威胁(大负面影响的)
? 威胁控制措施和管理控制程序以消除威胁或降低风险水平
? 实施控制措施和建立对每个关键暴露点的监控。
? 如果在管理点控制中出现违例,采取纠正措施。
? 监督和验证 TEAM 是有效的
有毒 - 能够引起损害或死亡的,尤其是通过化学方式;
有毒性的。
可追溯性 - 任何可疑的原料或成品和先的发货位置 的识别。当涉及到食品召回时,可追溯性是一个立的程序。
运输故障流程 - 在产品运输过程中,如果出现车辆故障或
冷却装置故障,确保冷藏或冷冻食物产品安全的流程。
验证 - 确定程序或流程是否正确。
检查 - 确定程序或流程是否被遵守。
清洗证明书/标签 - 表明在装货之前卡车或车厢已经得到妥善清洗和/或消毒以防止其装运的产品受污染的证明书/标签。清洗证明书/标签可能会包含与下列相关的信息:清洗日期、执行清洗的人员、清洗温度或任何其它相关信息。
水分活度 (a w) - 在产品中,未与其它化学品结合的自由水的数量。这种水也可被简称为“自由、活性或非结合” 水,并且因为它不受化学物的影响,它可以促进产品内的微生物增长或导致其它不良的化学变化。
撤回 - 当产品涉及违反法律措施的轻微违法行为,则产品
从市场中自动清除或纠正。
半成品 - 指正处在生产、加工或各种活动当中,并等待进一步深加工的产品。
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