GMP认证GMP 820
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GMP820认证GMP认证
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司是一家全国性的管理技术服务机构,隶属于创达企业 (中国香港) 有限公司,总部位于中国香港,在深圳、义乌、东莞、苏州、无锡、长沙、中山、越南均有办事处,注册资本200万元,旗下有:创思维验厂、中国验厂网、验厂与认证技术交流中心论坛、验厂之家、星布琪、星伦蓝(咖啡、西餐厅、茶馆、咖啡厅注册商标) 、深圳市验厂之家技术服务有限公司 (注册资金500万)、创思维技术服务(越南)有限公司等,基于“ 咨询服务应该提供低成本和益的解决方案”的理念,为中国的成长性企业提供IS0管理体系认证咨询、验厂咨询和企业管理培训及COC验厂的管理服务。公司有来自ITS、***、TUV 和 Wal-Mart,Disney 的人员组成的强大团队。有着丰富的审核经验,能快速根据工厂实际情况,针对不同审核客户要求 “量身定制”一套成本, 通过的方案,自签合约日起我们全程跟进、现场、并安排经验丰富的咨询师陪同审核,让您省钱、省心认证又不影响企业验厂后的管理和劳资关系。
什么是GMP820?
大家上说的GMP820,即美国器械GMP认SR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。
FDA要求器械生产企业,按照QSR820良好生产规范(21CFR820标准)建立器械质量管理体系,无论企业生产的I类、II类或是III类器械。
但是与我国,或是欧盟不同的是:在企业和产品取得上市许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范(21CFR820标准)仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范(21CFR820标准)的行为,将面临FDA的处罚。
GMP820-QSR820
GMP认证是行业内的习惯叫法,不同机构和客户对GMP的定义和合规标准存在较大差异。对于器械来说,我国的GMP即是器械生产质量管理规范,对于出口型企业来说,GMP通常是为了符合QSR820的要求。
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司与深圳市验厂之家技术服务有限公司,多年来,一直从事、的GMP认证、咨询等工作,已经协助、铭烟、当先、康泓威、新泓威、顶泰芯、酷客蒸汽、康唯普、行达等。
目前又与东莞泓叶等企业签署了战略合作协议。为等新型制品,规范市场秩序,**健康安全,促进产业治理法治化、规范化提供技术**。
美国FDA批准电子雾化合法销售,亚马逊等电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。
GMP820,即美国器械GMP认SR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。
在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。
告别“无证经营时代”,洗牌在即,市场会规范,暴利的时代要过去了。
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