QSR820良好生产规范 GMP 820认证 适用范围
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产品描述

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为了满足客户的需求,为客户提供多的增值服务,改善企业管理,深圳创思维自行开发了考勤工资软件,提高企业管理效率,轻松通过各种验厂认证。
目前创思维已经为 30000多家跨国公司和本土成长性企业提供服务,服务领域涉及大众消费品、工业品、金融、地产、文化产业和教育咨询等多个领域,创思维一个在验厂领域逐渐冉冉升起的新星,将多、好、准、的服务为企业服务。
深圳市创思维企业管理技术有限公司技术经理、GMP老师一起,对东莞行达、生产基地、烟油灌装车间、包装车间、成品仓库、衣室、化学品仓等进行了GMP 820认证现场检查。经过2天严格、细致的检查,检查,并取得GMP-820认证证书。
值此管理办法及强制标准的实施之际,行业有了高、严的要求。
创思维GMP老师加强了生产质量管理体系建设、提高生产管理人员素质要求、细化了文件管理规定,采用WHO和欧盟分级标准,明确了洁净度、增加了在线监测,同时对厂房设施、设备做出了具体规定,确保了及质量的安全性、稳定性和均一性,从而达到美国FDA质量标准。
在创思维-验厂之家老师技术、全程跟进耐心细致以及公司全体员工配合下,一次性GMP-820认证,为将来公司发展奠定了良好的发展基础,既开拓了市场同时也增加了消费者对公司的信赖。
QSR820良好生产规范
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司与深圳市验厂之家技术服务有限公司,多年来,一直从事、的GMP认证、咨询等工作,已经协助、铭烟、当先、康泓威、新泓威、顶泰芯、酷客蒸汽、康唯普、行达等。
目前又与东莞泓叶等企业签署了战略合作协议。为等新型制品,规范市场秩序,**健康安全,促进产业治理法治化、规范化提供技术**。
QSR820良好生产规范
器械GMP认证的依据是什么?
GMP认证的依据是美国颁发的21CFR820.1,通常又称作QSR820或者GMP820,此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求,此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。此规范中所提的要求主要是为了确保成品器械的安全性和有效性,同时要符合食品,药品和化妆品规范(简称规范)。此规范建立了适用于成品器械生产商的基本要求。
如果一生产品所涉及的只是本规范要求中所指的一部分环节,而非其它,那么此生产商只需符合本规范要求中所指的其涉及领域的要求即可。就I级器械而言,其设计只适用于820 .30(a)(2)节中所列的那些器械。
QSR820良好生产规范
食品GMP申请认证必须具备的条件
食品GMP验厂咨询:申请GMP认证必须具备的条件 不是任何企业都可以申请GMP认证,企业在申请前一定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找 的验厂公司,做一次验厂。 
不是任何企业都可以申请GMP认证,企业在申请前一定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找的验厂公司,做一次验厂。企业要申请食品GMP认证,必须具备下列5个条件:
(一)有公司执照或商号之营利事业登记证者。
(二)有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。
(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
(四)从事分装或改装产品之厂商,得申请食品GMP认证,惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
(五)加工层次轻微之产品,得视同分装或改装产品。如判定困难时,得提请食品GMP技术会研议。 
 以上5点是企业必须具备的,也是GMP验厂通过的先决条件。
为了满足客户要求,创思维为验厂开发了一套人力资源管理软件,使企业可以用现代科技手段来准确的管理人力资源,提高企业的竞争力,该软件已经广泛用来协助工厂方便地通过客户认证,可以非常方便快捷地帮工厂在短时间内做好一年的人事工资考勤等。采用AB账,方便验厂和自用。
创思维为客户搭建承接外贸订单的沟通平台:公司从事验厂咨询行业多年,与中国香港洋行及贸易商建立起了良好的互动合作关系,依托公司丰富的外贸资源,能为工厂客户承接外贸订单提供便利的沟通桥梁。
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