好市多COSTCO验厂质量GMP/SQP/QMS为什么难通过？

美国仓储式超市COSTCO，中文好市多，近几年发展势头迅猛，大有赶超传统商超巨头沃尔玛之势。之前有出口企业反馈，COSTCO采购不仅量大，而且价格好，所以COSTCO成为国内出口企业纷纷追逐的对象。但要成为COSTCO合格供应商，并非易事。COSTCO对于供应商有着严格的审核要求，俗称COSTCO验厂，却又是让很多企业望而却步。那么， COSTCO质量验厂到底有多难？

COSTCO的质量验厂分三种类型：

1. QMS质量验厂：类似服装厂等，执行QMS标准。主要由BV审核机构执行；

2. GMP验厂：一些特定的行业，如家具等，COSTCO则要求执行GMP标准。主要由SGS审核机构执行；

3. SQP验厂：执行ITS的标准。

COSTCO质量验厂主要涵括以下内容：

• 管理承诺和持续改善

• 风险管理体系

• 质量管理体系

• 工厂和设施管理

• 产品控制

• 产品测试和产品声明

• 过程控制

COSTCO质量验厂（GMP）

做过COSTCO验厂的企业都知道，COSTCO验厂有比较麻烦的GMP验厂。“GMP”标准，GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

COSTCO是初以销售要品起家，即使非制药、食品供应商，其仍然希望能按该套标准执行。只是其他行业供应商实施该标准较为困难，因此COSTCO对其中的部分章节进行了删减。即工厂收到审核确认函中的COSTCO Non-Foods GMP（非食品行业GMP要求）。虽说删除了部分内容但对于一些生产类型较为脏、乱的如木材、五金、陶瓷加工行业要想通过还是较为困难的。此时，请一间的创思维辅导机构就十分有必要。

COSTCO的质量技术验厂，开始是针对服装行业的，后来延伸到其它行业。其英文全称为：Softline/Textile Factory GMP Audit，简称GMP验厂，和我们通常所说的食品要品企业进行的GMP认证完全是两码事，两者不可一概而论。

COSTCO GMP验厂是COSTCO质量审核的特称，它和其他客户的质量审核有很大区别，有不少自身的特殊要求，比如对于风险评估一块，企业失分较多，难度较大。

COSTCO GMP质量验厂审核主要包括：金属探测/基础设施/质量控制体系/进料控制/过程控制/终检验/制成和包装/不良品控制/沟通和文件控制/投诉管理/转运等方面，具体涉及到将近100多个条款。

GMP验厂分为5个等级，一般要达到前面的2个等级，才能通过，不需要进行复审，否则算COSTCO GMP验厂审核不能通过，需要进行3-6个月的时间间隔进行复审。

COSTCO GMP质量审核由ITS，SGS，BV来执行审核。

GMP和QMS的区别：

之前，GMP审核包含了QMS和C&C审核，前者属于质量管理体系，后者属于质量产能方面，审核后出具两份立的审核报告，不过目前已经合二为一。比如服装家纺行业，其审核全称：COSTCO GMP Apparel, Home Textile & Soft Toys Factory Assessment。

质量QMS与GMP验厂结果：一般是71分算通过，但是，一般建议85分为佳。

为何工厂不能 COSTCO质量验厂审核呢？创思维总结众多顾问老师的经验，审核员现场解读现综合分析如下：

1、员工不懂AQL，内审员无内审培训记录或不熟悉内审要求，年度培训计划无GMP相关的培训课题，或者无考核记录。

2、部分测试设备校准已过期。

3、物料/产品未离地离墙靠窗存储。

4、墙皮脱落发霉、地面脏、有蜘蛛网，屋顶破导致地面积水等。

5、车间和仓库无自动关闭门/门帘。窗户打开，没有安装纱窗。生产和存储区域的灯无屏蔽罩。 

6、仓库物料，半成品，成品无日期或批号标识，不能确认工厂先出是否有效实施，不能实施追溯。

7、无模拟召回记录，或者没有保存召回中追溯的记录。

8、工厂无清洁计划和实施记录。

9、员工不了解工厂的质量和产品安全方针。

10、机器设备的生产参数未按规定的要求控制。

11、食物或饮料带入生产和存储区域。

12、只有个别部门有设定质量可测量的目标;未定期考核目标的执行情况。当目标未达到时，无相应的原因分析和改善方案。

13、内审和管理评审未包括GMP方面。

14、工厂的外来文件清单不完整，比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准，产品标准等，且未按受控要 求发放。

15、风险评估不完整，比如：缺程序，记录不完整(生产，包装或存储过程中物理，化学，生物方面对产品的污染)，控制措施，人员的职责等。

16、工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。

17、木栈板存储不合适、破损、无程序、清洁检查记录。

18、无虫害控制人员培训记录/三方虫害公司的资质证明。无虫害控制记录。无捕鼠装置、灭蝇灯装置、无分布图、位置安装不合适。

19、工厂无预操作检验程序验证设备已有效清洁且状态良好。