GMPC化妆品认证文件清单 深圳创思维
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产品描述

GMPC化妆品认证发展趋势
随着社会经济、生活质量的飞速发展,化妆品的市场也在日益增加;同时,世界着名化妆品也因其在本土加工成本高而在不断寻找低加工成本的发展家作为OEM、ODM的基地,随着加入WTO。,无疑是OEM、ODM的佳选择。而对化妆品的OEM、ODM方面,国外对代加工的工厂都有较严格的要求,普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求,一般都会前来参观工厂并进行有关的评估。
目前,欧盟化妆品商普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,至目前,广东的化妆品生产企业中,已经有好几十家工厂通过了欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,这些企业中,多数是既做代加又有自己且有一定基础的工厂,其中外资厂占了较大比例。
在实施GMPC规范管理后,使其管理水平有了一个较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用,特别是对于一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂,获取GMPC认证证书对企业的业务拓展能起到很好的帮助。
GMPC化妆品认证程序制度
1.适用于品,食品,化妆品等行业;
2.注重过程中产品-质量,卫生与安全的管理制度;
3.要求从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,运作环境,质量控制等各环节按有关法规的要求,形成一套可操作的作业规范;
4.是针对化妆品行业的GMPC,用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量体系。
5.GMP认证的起源:起源于美国和欧洲:
  --美国1962年就已对GMP立法,后来又由美国食品和品监督(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或而制订。(GMPC是从FDA检查手册中摘录的一部分);
  --欧盟于90年代初期开始针对化妆品了《化妆品产品的良好生产规范-GMPC》,其后又在原来的基础上做了一些改进;
GMPC化妆品认证被检查和评估的文件
工厂审核期间,将被检查和评估的地方和文件但不限于以下:
建筑物与设施
设备
人员
原材料
生产程序
质量
清洁与卫生
记录系统
成品标注
投诉/产品回收
分包
培训
虫害控制
来料检验程序和记录
原料规格、物料安全数据表和分析报告
客户定单处理程序和记录
客户投诉处理程序和记录
虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制物信息和负责人员的性等
原料和成品的储存控制记录
生产记录
质量控制测试报告/记录
运输车辆的检查、清洁&程序和记录
公司内部产品和原料规格
培训手册和记录
设备的清洁和程序及记录
设备维护记录例如水系统、空调等
工厂内部整理和每日清洁及程序和记录
设备校正手册和记录
批准供应商清单和记录
原料和成品的放行和拒收标准
内审记录
虫害控制记录
GMPC化妆品认证文件清单
GMPC化妆品认证内容
人员
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、工作。清洗、计划,保持工作记录。及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
产品的追踪性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
GMPC化妆品认证要求
认证模式:产品检测+现场检查+获证后的跟踪检查
产品检测:根据相关化妆品卫生标准实施检测
现场检查内容:依据各化妆品GMP认证准则及标准进行
现场检查人日数:根据生产规模和产品范围确定现场检查人日数
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