ISO认证审核程序 深圳创思维
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许多为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(在我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。)
ISO认证审核程序
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求,纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证,要求供方用健全的质量体系来供货产品满足要求且质量稳定,因为单纯靠成品抽样检验不可能有稳定的产品质量
一般来讲,ISO认证预防措施应注意下列内容:
1、总经办协助各部门收集来自各方面的信息,包括影响产品质量的有关过程、质量记录、顾客投诉、通过信息分析,发现潜在的不合格。
2、各相关部门针对潜在的不合格,组织有关人员分析潜在不合格原因,提出ISO认证预防措施。填写《纠正/预防措施表》。
3、责任部门根据ISO认证标准批准的预防措施,按规定要求实施并予以完成。
4、管理者代表对预防措施的完成情况进行跟踪验证并记录。
5、总经办负责将预防措施的验证情况提交管理评审,在管理评审中总经理应考虑所采取的各种持续改进对财务、风险及顾客满意程度的影响。
由改进、纠正/预防措施所引起的ISO认证管理体系文件的任何改,按《文件控制程序》要求执行。
ISO认证审核程序
企业通过质量体系认证,证明企业已按ISO9000族中质量标准建立并有效实施了质量体系,实现了与接轨,企业具备了满足顾客质量要求的充足的质量能力,从而取得顾客的信任,扩大了企业的度,促进了业务的发展,大幅度地提高产品的销售额。
ISO认证项目体系
1.ISO9001
2.ISO14000
3.ISO14001
4.ISO13485
5.ISO27000
6.ISO14064
7.ISO22000
8.ISO20000
9.ISO/TS16949
10.ISO22716
11.ISO45001
12.IS026000
13.IS015189
14.IS050001
15.IS028000
16.IS010012
17.IS017020
18.ISO27001
企业申请ISO13485认证所需资料
申请器械质量认证应向认证机构报送以下材料:
申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件);
申请单 位质量手册,必要时提供企业的程序文件;
申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
申请方声明执行的标准;
器械产品注册证 (复印件) ;
产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
近三年产品销售情况及用户反馈信息;
主要外购、外协 件清单;
其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组 织和人员的信息。
注:申请方声明 系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。
开拓国内外市场的需要
通过ISO9000族标准,一方面企业具备了满足顾客要求的质量能力,取得顾客的信任,度提高了,从而可大大扩大国内市场占有率,同时由于我国ISO9000认证已取得了互认,因此也就为通过认证企业的产品打入市场开辟了通道。
ISO认证审核程序
目前来讲,做ISO认证的公司/机构非常普遍,会做这个质量管理体系认证的公司也越来越多,但是就来讲,总体认证机构数量上涨,但是质量缺有些天差地别,那么客户如何来鉴别机构的好坏呢?我认为可以从以下几点出发:
1、认证公司从业的资质,是否有认监委颁发的资质证书。
2、看公司从业时间,从业时间长,说明该公司在业内具有一定的实力。
3、本地优势,很多外地机构从价格上来竞争,但是咨询公司而言,本地服务非常明显,所以一般选择本地的较为放心。
4、从整个区域来讲,我司满足以上任何条件,我司将竭诚为企业客户服务。
ISO认证审核程序
-/gjigcd/-

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