GMPC化妆品认证范围
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产品描述

GMPC化妆品认证介绍
化妆品良好生产规范(GMPC)认证是依据我国相关法律法规及欧盟、美国等或地区对化妆品以及化妆品原料加工的相关要求所实施的CQC认证业务,旨在为生产经营企业提供符合GMP规范要求的三方合格评价活动,以满足产品贸易、化妆品制造集团及消费者等相关方要求。
认证依据为美国农业部《Cosmetic Good Manufacturing Practice Guideline》, European Federation for Cosmetic Ingredients (EFfIC)-GMP for cosmetic ingredient,ISO 22716-2007《化妆品良好生产规范》、CQC73-353231-2016《化妆品认证实施规则》及适用的法律法规等。
GMPC认证范围包括化妆品和化妆品原料,通过对化妆品及其原料加工过程的管理,建立包括人员、厂房和设施、卫生和虫害控制、设备、过程控制、质量控制和质量、产品追溯和召回等在内的系统性的质量控制体系,确保化妆品的卫生与安全。同时确保化妆品产品的可追溯性与企业的召回能力,在发生产品质量安全问题时,将风险降至低,从而经营者和消费者的利益。
GMPC化妆品认证益处
确保产品安全;
提高产品质量;
消除危险事故;
降低产品对消费者造成的伤害或的风险;
降低产品公众回收的风险;
符合法规和贸易准则
良好的工作环境;
有效控制成本和认可;
有效的产品追溯;
增强产品竞争力;
GMPC化妆品认证范围
GMPC化妆品认证内容
人员
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、工作。清洗、计划,保持工作记录。及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
产品的追踪性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和储存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
GMPC化妆品认证与ISO22716认证的区别
GMPC认证与ISO22716体系认证,两者都是化妆品认证标准。
对于ISO22716而言,标准化组织(ISO)2007年11月了“ISO22716:2007”标准:化妆品——良好操作规范。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、储存等方面的操作指南。ISO22716化妆品标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
GMPC认证是对于化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
ISO22716: 2007是针对欧盟新法规(EC)223 / 2009面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为3个版本,即GMPC(US)美标,GMPC ( EU )欧标,GMPC (ASEAN)东盟标,3个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟会和东盟会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。
GMPC不是强制性标准,它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。ISO22716: 2007将于2013年7月11日全面生效,届时ISO22716: 2007将成为强制性要求。
GMPC化妆品认证范围
GMPC化妆品认证发展趋势
随着社会经济、生活质量的飞速发展,化妆品的市场也在日益增加;同时,世界著名化妆品也因其在本土加工成本高而在不断寻找低加工成本的发展家作为OEM、ODM的基地,随着加入WTO。,无疑是OEM、ODM的佳选择。而对化妆品的OEM、ODM方面,国外对代加工的工厂都有较严格的要求,普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求,一般都会前来参观工厂并进行有关的评估。
目前,欧盟化妆品商普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,至目前,广东的化妆品生产企业中,已经有好几十家工厂通过了欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,这些企业中,多数是既做代加又有自己且有一定基础的工厂,其中外资厂占了较大比例。
在实施GMPC规范管理后,使其管理水平有了一个较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用,特别是对于一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂,获取GMPC认证证书对企业的业务拓展能起到很好的帮助。
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