ISO认证20000认证流程 深圳创思维
  • ISO认证20000认证流程 深圳创思维
  • ISO认证20000认证流程 深圳创思维
  • ISO认证20000认证流程 深圳创思维

产品描述

ISO13485认证所需文件
1.文件控制程序;
2. 记录控制程序;
3. 培训;
4. 基础设施维护;工作环境;
5. 风险管理;
6. 产品要求;
7. 设计和开发程序;
8. 采购程序;
9. 生产和服务提供的控制
10.计算机软件确认程序及过程确认程序
11.产品标识程序;
12.可追溯性程序;
13.产品防护的程序或作业指导书;
14.监视和测量装置控制程序;
15.反馈系统程序(提供质量问题的早期,且能输入纠正和预防措施过程);
16.内部审核程序;
17.产品监视和测量程序;
18.不合格品控制程序
19.返工作业指导书;数据分析程序
20.忠告性通知发布和实施程序
21.不良事件告知行政主管部门的程序(法规要求时);
22.纠正措施程序;
23.预防措施程序。
ISO认证20000认证流程
ISO认证机制规则
ISO的主要功能是为人们制订标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定,其技术结构在ISO是有800个技术会和分会,它们各有一个和一个秘书处,秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个,各秘书处与位于日内瓦的ISO秘书处保持直接联系。
通过这些工作机构,ISO已经发布了9200个标准,如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2) 系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。
此外,ISO还与450个和区域的组织在标准方面有联络关系,特别与联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的标准 机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些标准,通常它们在控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC 制订的85%的标准,剩下的15%由这28个其他标准机构制订。
ISO认证步骤
仔细阅读过ISO标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO标准的确非常全面,它规范了企业内的所有过程,牵涉到企业内从高管理层到基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!
不可否认,推行ISO是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO终究能在你的公司里生根结果。
简单地说,推行ISO有如下五个必不可少的过程:
知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO的世界。
以下是企业推行ISO的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
1.企业原有体系识别、诊断;
2.任命管理者代表、组建ISO推行组织;
3.制订目标及激励措施;
4.各级人员接受必要的管理意识训练;
5.ISO标准知识培训;
6.体系文件编写(立法);
7.体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
8.内审员接受训练;
9.若干次内部体系审核;
10.在内审基础上的管理者评审;
11.管理体系完善和改进;
12.申请认证。
企业在推行ISO之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到有效的实施效果。
目前来讲,做ISO认证的公司/机构非常普遍,会做这个质量管理体系认证的公司也越来越多,但是就来讲,总体认证机构数量上涨,但是质量缺有些天差地别,那么客户如何来鉴别机构的好坏呢?我认为可以从以下几点出发:
1、认证公司从业的资质,是否有认监委颁发的资质证书。
2、看公司从业时间,从业时间长,说明该公司在业内具有一定的实力。
3、本地优势,很多外地机构从价格上来竞争,但是咨询公司而言,本地服务非常明显,所以一般选择本地的较为放心。
4、从整个区域来讲,我司满足以上任何条件,我司将竭诚为企业客户服务。
许多为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(在我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。)
ISO认证20000认证流程
当前,竞争日益激烈,一个普遍的逐渐被证明成功的方法是:建立公认的 ISO9000质量管理体系。现在,通过 ISO9000认证的行业范围可以很广,从制造业到服务业,从公有企业到私有企业,还包括各类社会团体及机构等。
-/gjigcd/-

http://www.bbs-csw.com
产品推荐

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

您是第4442109位访客

版权所有 ©2024-06-13 粤ICP备12090842号 深圳市创思维企业管理技术服务有限公司 保留所有权利.

技术支持: 八方资源网 免责声明 管理员入口 网站地图