QSR820良好生产规范 环境卫生

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食品GMP申请认证必须具备的条件
食品GMP验厂咨询：申请GMP认证必须具备的条件 不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找 的验厂公司，做一次验厂。 
不是任何企业都可以申请GMP认证，企业在申请前一定要做一些验厂咨询，多了解一些有关GMP验厂的知识，或者找的验厂公司，做一次验厂。企业要申请食品GMP认证，必须具备下列5个条件：
（一）有公司执照或商号之营利事业登记证者。
（二）有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。
（三）符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
（四）从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
（五）加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判定困难时，得提请食品GMP技术会研议。 
 以上5点是企业必须具备的，也是GMP验厂通过的先决条件。

美国GMP820认证机构有哪些？
FDA目前并未授权任何机构开展GMP820体系认证业务，当然，认证机构可以以机构名义，为企业是否符合QSR820良好生产规范（21CFR820标准）标准要求开展符合性检查活动，尽管检查活动不具备强制力的效力，但是对促进建立和完善体系仍然具备积作用。

GMP 820认证标准
在《》标准和配套措施发布、实施前，仍然执行过渡期政策。过渡期内，现有生产经营主体可正常开展生产经营活动，现阶段各级行政主管部门暂不受理生产经营主体生产零售的许可和产品登记申请，暂不受理持有零售许可证的市场经营主体新增零售业务许可范围的申请(具体受理时间另行通知)。”
在企业和产品取得许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范，仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为，将面临FDA的处罚。
团体标准编号为T/CECC 001-2021的《雾化装置通用技术规范》，主要针对国内雾化设备，与标准接轨，科学合理，规范可行，并具有前瞻性。
团体标准编号为T/CECC 002-2021的《电子雾化液安全技术规范》，则主要针对国内电子雾化液的标准化，对雾化液的通用要求、试验方法、贮存等相关技术行为进行和监督，对保证国内雾化液的的规范化生产起重要作用。
两项团体标准顺利通过评审，标志着国内电子雾化行业已迈进高质量发展阶段，进一步引导行业规范发展，提高产品品质安全，有助于保护未成年人远离，增强中国在该产业上的竞争力。
根据行业的法规现状。目前企业的GMP认证审核，如果企业在5月份之后完成整改和认证决定，则需要出一份声明函给认证机构，同时也可以出GMP证书或符合性声明。同时提醒时刻关注生产许可的法规要求。
审核时间尽快确认为好。
后期法规有新的话，创思维集团将适时调整政策。谢谢。

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司与深圳市验厂之家技术服务有限公司，多年来，一直从事、的GMP认证、咨询等工作，已经协助、铭烟、当先、康泓威、新泓威、顶泰芯、酷客蒸汽、康唯普、行达等顺利通过。
目前又与东莞泓叶等企业签署了战略合作协议。为等新型制品，规范市场秩序，**健康安全，促进产业治理法治化、规范化提供技术**。
创思维验厂承诺
* 保证通过相关验厂认证，因本司的原因造成验厂认证未能通过，全款退还 。
* 验厂价格合理，中途不变价。 
* 按不同的公证行及公司设定有效的方案，制定相应的验厂实施计划。 
* 顾问师在验厂咨询过程中接触到的所有资料都属保密范围，除非得到客户/工厂书面许可，任何情况下不透露给三方 。
* 保证验厂全过程服务，客户如有对顾问师服务不满，可提出换顾问师 。
* 保证验厂服务的完整性和有计划进行，提交咨询计划和当前状况的进度报告 。
* 仔细聆听客户的想法，尊重客户的管理思想，充分考虑企业文化。
* 以真诚的服务，负责的砖业精神为顾客提供有效的验厂服务。
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